關(guān)于賽傲
關(guān)于賽傲
賽傲生物2010年成立于上海，是一家創(chuàng)新型的細(xì)胞藥物研發(fā)公司，專注于干細(xì)胞和免疫細(xì)胞新藥的研發(fā)，擁有多個處于臨床階段的候選細(xì)胞藥物管線。公司始終致力于構(gòu)建開放多元的“產(chǎn)學(xué)研醫(yī)”協(xié)同創(chuàng)新生態(tài)，是國家高新技術(shù)企業(yè)、國家專精特新“小巨人”企業(yè)和國家重點研發(fā)計劃干細(xì)胞重點專項牽頭單位，并與國內(nèi)外多家學(xué)術(shù)機構(gòu)和醫(yī)院開展了廣泛合作，積極開展細(xì)胞治療領(lǐng)域的科學(xué)研究、臨床試驗及應(yīng)用轉(zhuǎn)化。公司匯聚了一批多領(lǐng)域跨學(xué)科的專家，目前擁有多項國際和國內(nèi)專利，在業(yè)內(nèi)率先取得了“人體免疫細(xì)胞、干細(xì)胞的制備、檢測和存儲技術(shù)服務(wù)”ISO9001國際質(zhì)量管理體系認(rèn)證。公司在上海、北京、廣州、重慶、徐州、等地設(shè)立了符合cGMP標(biāo)準(zhǔn)的細(xì)胞制備中心和細(xì)胞組織庫。公司的愿景是成為世界領(lǐng)先的細(xì)胞生物制藥企業(yè)。
2022年2月11日，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）正式審批通過上海賽傲生物技術(shù)有限公司提報的1類新藥臨床試驗“人羊膜上皮干細(xì)胞注射液治療造血干細(xì)胞移植后激素耐藥型急性移植物抗宿主病”申請（受理號：CXSL2101456）。本次IND獲批是賽傲生物新藥研發(fā)之路的重要里程碑；同時，賽傲生物原研的核心產(chǎn)品iCELL hAESCs也在國內(nèi)取得IND臨床試驗批準(zhǔn)的人羊膜上皮干細(xì)胞產(chǎn)品。
2020年，賽傲生物作為牽頭單位，同時聯(lián)合上海市東方醫(yī)院、中國科學(xué)院過程工程研究所、上海益諾思生物技術(shù)股份有限公司（國家上海新藥安全評價研究中心）申請的“干細(xì)胞治療產(chǎn)品的規(guī)范化與規(guī)?；a(chǎn)及質(zhì)量評價研究”獲得科技部國家重點研發(fā)計劃重點專項，是我國現(xiàn)階段干細(xì)胞及轉(zhuǎn)化研究領(lǐng)域的國家級課題項目。賽傲生物也成為該年度“干細(xì)胞及轉(zhuǎn)化研究”重點專項公示清單中首個由企業(yè)牽頭參與的承擔(dān)單位。
賽傲生物匯集了一批細(xì)胞生物學(xué)、免疫學(xué)、分子生物學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)等領(lǐng)域的優(yōu)秀人才。公司現(xiàn)有員工200余名，以知名學(xué)科帶頭人及海內(nèi)外博士、碩士為核心，形成了一支高素質(zhì)的技術(shù)團隊和管理團隊。
賽傲生物在上海、北京、廣州、重慶、徐州、杭州等地共建立了面積近兩萬平米的符合cGMP標(biāo)準(zhǔn)的區(qū)域細(xì)胞制備中心和細(xì)胞組織庫。公司按照國家GMP要求及相應(yīng)的法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等建立了完整的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系。賽傲生物自主研發(fā)了具有專利的細(xì)胞制備與存儲質(zhì)量管理信息系統(tǒng)（Quality Management Information System, QMIS），包括潔凈環(huán)境、儀器設(shè)備、組織來源、物料管理、細(xì)胞制備、細(xì)胞存儲、質(zhì)量控制、細(xì)胞交接、細(xì)胞運輸?shù)染糯竽K，QMIS系統(tǒng)采用了QR掃描技術(shù)，實現(xiàn)了對細(xì)胞產(chǎn)品的全程管控和溯源；其中，生產(chǎn)環(huán)境、儀器設(shè)備和細(xì)胞運輸模塊還采用了物聯(lián)網(wǎng)和AI技術(shù)，實現(xiàn)了自動實時監(jiān)控（Automatic Real-time Monitoring System, ARMS）。通過全國各區(qū)域細(xì)胞制備中心和細(xì)胞組織庫的高標(biāo)準(zhǔn)、統(tǒng)一化運營，確保了賽傲生物每一份細(xì)胞的安全性和有效性。
賽傲生物秉承“用嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)維護生命的價值”的理念，堅持以科研為先導(dǎo)、創(chuàng)新為驅(qū)動的企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略，為推進精準(zhǔn)醫(yī)療和再生醫(yī)學(xué)發(fā)展進程，構(gòu)建人類更加健康、美好的生活而努力奮斗。
ISO9001證書
ISO9001證書
政府資質(zhì)
政府資質(zhì)
何志穎 博士
?國家重點研發(fā)計劃干細(xì)胞重點專項首席科學(xué)家
?國務(wù)院特殊津貼專家
?同濟大學(xué)附屬東方醫(yī)院再生醫(yī)學(xué)研究所特聘研究員、執(zhí)行所長、博士生導(dǎo)師
?上海干細(xì)胞轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)工程技術(shù)研究中心主任
?上海領(lǐng)軍人才、上海市優(yōu)秀學(xué)術(shù)技術(shù)帶頭人、上海市浦江人才
?上海市勞動模范、上海工匠、上海市五一勞動獎?wù)芦@得者
?中國細(xì)胞生物學(xué)學(xué)會細(xì)胞治療研究與應(yīng)用分會秘書長
?中國解剖學(xué)會醫(yī)學(xué)發(fā)育生物學(xué)分會副主任委員
?中國整形美容協(xié)會干細(xì)胞研究與應(yīng)用分會副會長兼青委會主任委員
黃曉軍 教授
?中國工程院院士
?北京大學(xué)血液研究所所長、北京大學(xué)人民醫(yī)院血液科主任
?教育部長江學(xué)者特聘教授、國家杰出青年基金獲得者
?亞太血液聯(lián)盟主席
?中華醫(yī)學(xué)會血液學(xué)分會第九屆主任委員
陰正勤 教授
?重慶市干細(xì)胞與神經(jīng)再生工程技術(shù)研究中心主任
?國家973計劃項目眼科干細(xì)胞治療首席科學(xué)家
?重慶西南醫(yī)院眼科醫(yī)院原院長
?重慶市中華醫(yī)學(xué)會眼科學(xué)分會主任委員
?原中華醫(yī)學(xué)會眼科學(xué)分會副主任委員
胡麗娜 教授
?重慶市生殖發(fā)育與干細(xì)胞治療工程技術(shù)研究中心主任
?重慶醫(yī)科大學(xué)附屬二院婦產(chǎn)科主任
?重慶市中華醫(yī)學(xué)會婦產(chǎn)科學(xué)分會主任委員
?中國醫(yī)師協(xié)會婦產(chǎn)科醫(yī)師分會常委
學(xué)術(shù)組織
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